注册医疗器械公司需要注意的问题有哪些
发布日期:2019-10-18
医疗机械的发展对现在的医学界来说,带来了很大的进步,郑州很多的创业人士,在看到这一发展机遇后,都选择在郑州注册注册医疗器械公司,那么,郑州注册医疗机械公司需要注意哪些方面的内容呢?
医疗器械公司注册需要了解以下几个方面:
1、医疗器械公司,主要是向医院等机构销售医疗器械。
2、国家对医疗器械实行分类管理:
(1)第一类:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等。
(2)第二类:产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的医疗器械,如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。
(3)第三类:植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体具有潜在危险,安全性、有效性必须加以严格控制的医疗器械,如一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌输液器、心脏起博器、血液净化设备、人工器官等。
3、经营一类和部分二类医疗器械不需要办理《医疗器械经营许可证》。
4、医疗器械注册资金,工商局没有太高要求,3万就可以注册,但医疗器械公司经常要向医院的大的客户投标,所以可以根据业务需要,确定注册资金大小。
7、医疗器械公司注册的时候,除了上面的需要注意的,其他都和普通公司注册流程一样。
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